Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 15/3/2021
SIETES contiene 93212 citas

 
Ref. ID 99088
 
Tweet
Simkens LHJ, van Tinteren H, May A, ten Tije A, Creemers G-JM, Loosveld OJL, de Jongh FE, Erdkamp FLG, Erjavez Z, van der Torren AME, Tol J, Braun HJJ, Nieboer P, van der Hoeven JJM, Haasjes JG, Jansen RLH, Wals J, Cats A, Derleyn VA, Honkoop AH, Mol L, Punt CJA, Koopman M. Maintenance treatment with capecitabine and bevacizumab in metastatic colorectal cancer (CAIRO3): a phase 3 randomised controlled trial of the Dutch Colorectal Cancer Group
The Lancet (Lancet)
9 de mayo 2015
Volumen 385 página(s) 1843-52

OBJETIVO: Determinar el valor terapéutico de un tratamiento de mantenimiento con capecitabina y bevaciumab en pacientes afectos de cáncer colorectal metastásico (CCM) que han recibido un tratamiento quimioterápico que incluye estos agentes.

MÉTODOS: Se diseñó un ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado con observación (actitud expectante), en que se incluyeron pacientes >18 años, afectos de CCM que habían presentado estabilidad de su enfermedad o respuesta, al menos parcial, tras un tratamiento con 6 ciclos de capecitabina, oxaliplatino y bevacizumab (esquema CAPOX-B). En las 2 semanas siguientes al tratamiento de inducción, se les aleatorizó a recibir tratamiento de mantenimiento (625 mg/m2 2 veces al día de capecitabina y 7,5 mg/kg de bevacizumab cada 3 semanas hasta la progresión de la enfermedad, el desarrollo de toxicidad significativa o la defunción) o a control clínico expectante. Durante el ensayo, se hacían visitas de control cada 3 semanas y exploraciones radiológicas, cada 9. La variable principal del ensayo fue la supervivencia libre de progresión (SLP); entre las secundarias destacaban el tiempo hasta la progresión, la supervivencia global, la tasa de respuesta al tratamiento, los acontecimientos adversos y aspectos de calidad de vida.

RESULTADOS: Entre Mayo de 2007 y Octubre de 2012 participaron en el ensayo 557 pacientes, que fueron seguidos una mediana de 48 meses. La SLP fue de 8,5 meses en el grupo de observación y de 11,7 meses en el grupo que recibió tratamiento de mantenimiento (HR 0,67; IC 95% 0,56–0,81). En Enero de 2014 20 pacientes (13 en el grupo experimental y 7 en el grupo control) no habían presentado progresión y 557 (229 y 239, respectivamente) habían fallecido. Un nuevo tratamiento inducción tras el diagnóstico de progresión, consiguió respuesta objetiva en 17% de los pacientes del grupo control a los que se administró y en ninguno de los que habían recibido tratamiento de mantenimiento. La supervivencia global mediana fue de 18,1 meses en el grupo de observación y de 21,6 meses en el grupo experimental (diferencia no significativa). Una mayor proporción de pacientes en el grupo que recibió tratamiento de mantenimiento presentó hipertensión arterial (24% vs 18%) o hiperbilirrubinemia (5% vs <1%) y la eritrodisestesia palmoplantar únicamente se observó en 64 pacientes (23%) aletaorizados a este último grupo.

CONCLUSIONES: Los autores concluyen que el tratamiento de mantenimiento con capecitabina y bevacizumab es eficaz y bien tolerado en pacientes con CCM.