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Última actualización: 16/9/2020
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Ref. ID 98247
 
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Myles PS, Leslie K, Chan MTV, Forbes A, Peyton PJ, Paech MJ, Bettle WS, Sessier DI, Devereaux PJ, Silbert B, Schricker T, Wallace S, the ANZCA Trils Group for the ENIGMA-II Investigators. The safety of addition of nitrous oxide to general anaesthesia in at-risk patients having major non-cardiac surgery (ENIGMA-II): a randomised, single-blind trial
The Lancet (Lancet)
18 de octubre 2014
Volumen 384 página(s) 1446-54

OBJETIVOS: Determinar si el uso de óxido nítrico durante cirugía no cardíaca aumenta, en pacientes de alto riesgo, las complicaciones vasculares en el periodo postoperatorio.

MÉTODOS: Se diseñó un ensayo, internacional, aleatorizado, enmascarado a ciego simple y no controlado, en el que se incluyeron pacientes = 45 años y factores de riesgo vascular, sometidos a cirugía no cardíaca bajo anestesia general y de al menos 2 horas de duración prevista. Salvo por el uso de los medicamentos del ensayo (óxido nítrico (NO) al 70% en oxígeno al 30% o una mezcla de aire y oxígeno con FiO2 0,3), el manejo anestésico durante el acto operatorio se ajustaba en cada caso a la práctica local. La variable principal del ensayo fue la compuesta por muerte y episodios vasculares (IAM no fatal, paro cardio-respiratorio, embolia pulmonar e ictus) en los 30 primeros días; entre otras variables analizadas destacaban los componentes aislados de la variable principal, la infección quirúrgica y la aparición de náusea/vómitos tras la intervención. Los participantes fueron evaluados diariamente durante el ingreso y mediante llamada telefónica a los 30 días de la intervención.

RESULTADOS: Entre Mayo de 2008 y Septiembre de 2013 se incluyeron 7.112 pacientes, de los cuales 3.543 fueron aleatorizados a recibir y 3.569 lo fueron a no recibir NO durante el acto operatorio. La variable principal se observó en el 8% de participantes en cada cohorte (RR 0,96; IC 95% 0,83-1,12). La única de las variables estudiadas para la que se observaron diferencias estadísticamente significativas fue la incidencia de nausea severa en los 3 días tras la intervención (15% vs 11%; RR 1,35), sobre todo en las 24 primeras horas (11% vs 8%; RR 1,46), con p<0,0001 en ambos casos.

CONCLUSIONES: Los autores concluyen que el uso de óxido nítrico durante la cirugía no cardíaca es seguro en pacientes afectos de cardiopatía isquémica.

[En el mismo número se incluye un comentario, en el que se cuestiona la relevancia clínica de los resultados de este ensayo, dado que, al parecer, el uso de óxido nítrico en anestesia es actualmente excepcional, al menos en Europa. ]