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Última actualización: 18/9/2020
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Maeng M, Tilsted HH, Jensen LO, Krusell LR, Kaltoft A, Kelbaek H, Viladsen AB, Ravkilde J, Hansen KN, Christiansen EH, Aaroe J, Jensen JS, Kristensen SD, Botker HE, Thuesen L, Madsen M, Thayssen P, Sorensen HT, Lassen JF. Differential clinical outcomes after 1 year versus 5 years in a randomised comparison of zotarolimus-eluting and sirolimus-eluting coronary stents (the SORT OUT III study): a multicentre, open-label, randomised superiority trial
The Lancet (Lancet)
14 de junio 2014
Volumen 383 página(s) 2047-56

OBJETIVO: Presentar los resultados de eficacia a 5 años de los participantes en el ensayo clínico SORT OUT III.

MÉTODOS: SORT OUT III, llevado a cabo entre enero de 2006 y agosto de 2007, fue un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto y no controlado en que se evaluó la utilización de 2 stents farmacoactivos, uno de sirolimus y uno de zotarolimus, para la revascularización miocárdica percutánea. La variable principal del estudio fue la proporción con eventos adversos cardíacos graves (EACG), compuesta por muerte por cardiopatía, infarto agudo de miocardio y necesidad de revascularización del vaso afectado, a los 9 meses. El presente trabajo presenta los resultados de esta variable y de la incidencia de trombosis protésica hasta los 5 años.

RESULTADOS: En el ensayo se habían incluido 2332 pacientes, 1170 de los cuales recibieron un stent liberador de sirolimus y 1162, uno de zotarolimus. En el primer año tras su implantación, la tasa de EACG y de trombosis protésica fue significativamente superior en el grupo que recibió un stent de zotarolimus (8% vs. 3,9% y 1,1% vs. 0,3%, respectivamente), mientras que lo contrario sucedía en resto del periodo de estudio (9% vs. 11,6% y 0,1% vs. 1,8%, respectivamente). Al analizar el periodo del estudio en su conjunto, no se apreciaron diferencias significativas [OR=1,1; (IC95% 0,88-1,37)] para la incidencia de EACG. Los autores sugieren que la diferencia puede ser debida al diferente de liberación del fármaco (el 90% del sirolimus se libera en los primeros 30 días mientras que la liberación del zotarolimus es más sostenida).

CONCLUSIONES: Los autores concluyen que, a largo plazo, el resultado de la implantación de ambos tipos de stent es similar.


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