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Última actualización: 15/3/2021
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Coxib and traditional NSAID Trialists' (CNT) Collaboration. Vascular and upper gastrointestinal effects on non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials
The Lancet (Lancet)
31 de agosto 2013
Volumen 382 página(s) 769-79

Con el fin de comparar los riesgos de efectos adversos graves gastrointestinales y cardiovasculares de los AINE, se realizó un metanálisis de ensayos clínicos. Se incluyeron 280 ensayos clínicos comparativos de un AINE con placebo (124.513 participantes, 68.342 años-persona) y 474 ensayos de comparación entre dos AINE (229.296 participantes, 165.456 años-persona). Las variables principales fueron morbimortalidad cardiovascular [infarto de miocardio (IAM) no mortal + ictus no mortal + muerte de origen cardiovascular], morbimortalidad coronaria [IAM no mortal o muerte por fallo coronario); ictus; mortalidad; insuficiencia cardíaca, y complicaciones gastrointestinales altas (perforación, obstrucción o hemorragia).

RESULTADOS: Un coxib [RR=1,37 (IC95%, 1,14-1,66); p=0,009] o bien diclofenac [RR=1,41 (IC95%, 1,12-1,78); p=0,0036] aumenta la morbimortalidad vascular en un tercio, principalmente a causa de un aumento de la morbimortalidad coronaria [RR=2,22 (IC95%, 1,10-4,48); p=0,0253], y no de la morbimortalidad vascular [RR=1,44 (IC95%, 0,89-2,33); p=0,009].

En comparación con placebo, de cada 1.000 pacientes asignados a un coxib o a diclofenac durante un año, 3 más tendrían un acontecimiento vascular, uno de los cuales sería mortal.

El naproxeno no dio lugar a un incremento significativo de la morbimortalidad vascular [RR=0,93 (IC95%, 0,69-1,27)].

Coxibs [RR=1,58 (IC95%, 1,00-2,49); p=0,0103] y diclofenac [RR=1,65 (IC95%, 0,95-2,85); p=0,0187] incrementaron la mortalidad vascular de manera significativa. También se registró un aumento de la mortalidad vascular, aunque no significativo, asociado a ibuprofeno [RR=1,90 (IC95%, 0,56-6,41); p=0,17], pero no asociado a naproxeno [RR=1,08 (IC95%, 0,48-2,47); p=0,80].

Los riesgos relativos fueron independientes del riesgo basal, incluido el riesgo vascular basal.

Todos los AINE aumentaron el riesgo de insuficiencia cardíaca al doble.

Todos los AINE aumentaron el riesgo de complicaciones gastrointestinales:

- coxibs: RR=1,81 (IC95%, 1,17-2,81), p=0,0070;

- diclofenac: RR=1,89 (IC95%, 1,16-3,09), p=0,0106;

- ibuprofeno: RR=3,97 (IC95%, 2,22-7,10), p<0,0001, y

- naproxeno: RR=4,22 (IC95%, 2,71-6,56), p<0,0001.

INTERPRETACIÓN: Los riesgos vasculares de diclofenac a dosis altas y posiblemente los de ibuprofeno son comparables a los de los coxibs, mientras que naproxeno a dosis altas se asocia menos riesgo vascular que otros AINE. Aunque los AINE incrementan el riesgo vascular y el riesgo gastrointestinal, la magnitud de estos riesgos se puede predecir, lo que puede ayudar a guiar la toma de decisiones en clínica.