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Última actualización: 21/10/2020
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Anónimo. Two new drugs for homozygous familial hypercholesterolemia
The Medical Letter on Drugs and Therapeutics (Med Lett Drugs Ther)
1 de abril 2013
Volumen 55 página(s) 25-7

La FDA ha autorizado mipomersen y lomitapida, ambas asociadas a una dieta baja en grasas y otros hipolipemiantes, para reducir las cifgras de colesterol en pacientes con hipercolesterolemia familiar homozigota.

Mipomersen es un oligonucleótido antisentido, que reduce la síntesis de ApoB y, en última instancia de VLDL y LDL. La autorización de mipomersen se basa en un ensayo clínico controlado con placebo en 51 pacientes con hipercolesterolemia familiar homozigota que reciben tratamiento con las dosis máximas toleradas de otros hipolipemiantes. A las 26 semanas, la modificación de las cifras de colesterol fue superior con mipormersen que con placebo. El fármaco puede provocar reacciones en el lugar de la inyección que pueden ser graves, síntomas "flu-like", nauseas, cefalea y elevación de las transaminasas. También se ha notificado esteatosis hepática y cirrosis. Dado el riesgo de hepatotoxicidad sólo está disponible a través de un programa de uso restringido.

La dosis recomendada es de 200 mg una vez a la semana en inyección subcutánea.

Lomitapida previene la formación de lipoproteinas que contienen ApoB en el hígado y en el intestino.

La autorización de lomitapida se basa en un ensayo abierto, de un solo brazo, con una duración de 78 semanas, en 29 adultos con la enfermedad. La dosis media fue de 40 mg al día. Entre los 23 pacientes que completaron el estudio, lomitapida produjo disminuciones de las LDL-colesterol significativas, a las 26, 56 y 78 semanas. De manera similar a mipomersen, lomitapida puede producir hepatotoxicidad que puede ser grave y también se halla sujeta a un programa de uso restringido.