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Última actualización: 19/7/2019
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Winterstein AG, Gerhard T, Kubilis P, Saidi A, Linden S, Crystal S, Zito J, Shuster JJ, Olfson M. Cardiovascular safety of central nervous system stimulants in children and adolescents: population based cohort study
British Medical Journal (BMJ)
18 julio 2012
Volumen 345 página(s) 1-12

OBJETIVO: Evaluar la toxicidad cardíaca de los fármacos estimulantes del sistema nervioso central en niños y adolescentes.

MÉTODO: Estudios de cohortes retrospectivo de base poblacional. Se obtuvieron datos del registro Medicaid norteamericano vinculado a los servicios de seguridad social y registros de mortalidad nacional entre los años 1999 a 2006. Los participantes incluidos fueron niños y jóvenes entre los 3 y los 18 años con un primer diagnóstico de enfermedad mental (déficit de atención-hiperactividad) que recibieran tratamiento con un fármaco estimulante de acción central durante por lo menos 6 meses. Los pacientes fueron seguidos hasta que dejaran de cumplir los criterios de inclusión en el análisis, hasta los 19 años de edad, un ingreso hospitalario de más de 30 días, o la muerte. Se excluyeron, receptores de un trasplante, tratamiento con diálisis o signos de abuso de substancias. Se recogió información sobre características sociodemográficas, factores de riesgo cardíaco, y diagnósticos psiquiátricos previos al periodo índice. Todos estos datos se incluyeron en el “propensity score” (la aplicación de la metodología propensity score (PS) en los estudios observacionales hace que disminuya la aparición de los sesgos que normalmente presentan, acercándolos en precisión y fiabilidad a los estudios aleatorizados).

Se aplicó un análisis de supervivencia para estimar el riesgo relativo para los periodos de uso o no uso de psicoestimulantes, y se ajustó por uso de antipsicóticos en grupos de pacientes de alto y bajo riesgo.

La variable principal de medida fue una combinada de ictus, infarto agudo de miocardio o muerte súbita de origen cardíaco. La variable secundaria añadió la presencia de arritmia ventricular.

RESULTADOS: Se produjeron un total de 66 acontecimientos (95 incluyendo las arritmias ventriculares) durante el periodo de seguimiento. La OR ajustada para usuarios actuales frente a no usuarios de fármacos estimulantes centrales fue de 0,62 (IC95% 0,27-1,44) con una tasa correspondiente de incidencia ajustada de 2,2 y 3,5 por 100.000 años-paciente (para uso y no uso respectivamente). En el grupo de pacientes de riesgo elevado se produjeron 26 acontecimientos adversos (63 por 100.000 años-paciente), con un OR de 1,02 (IC95% 0,28-3,69). Los riesgos para la variable secundaria fueron similares a los de la variable principal.

CONCLUSIONES: El tratamiento con fármacos activos sobre el sistema nervioso central administrado a niños y adolescentes no se asocia a un aumento significativo del riesgo de efectos adversos cardíacos graves a corto plazo. Sin embargo, este análisis no puede generalizarse a los tratamientos a largo plazo. De hecho, se desconocen los efectos a largo plazo y las consecuencias clínicas de los aumentos en la frecuencia cardíaca y la presión arterial con estos tratamientos.