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Última actualización: 15/7/2019
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Ref. ID 92510
 
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Uchino K, Hernández AV. Dabigatran association with higher risk of acute coronary events. Meta-analysis of noninferiority randomized controlled trials
Archives of Internal Medicine (Arch Intern Med)
12 de marzo 2012
Volumen 172 nº 5 página(s) 397-402

ANTECEDENTES: En el ensayo RE-LY se observó un pequeño aumento del riesgo de infarto agudo de miocardio (IAM) en el grupo aleatorizado a dabigatrán, comparado con el aleatorizado a warfarina.

MÉTODOS: Se identificaron los ensayos clínicos con dabigatrán en cuyas publicaciones correspondientes se informara sobre la incidencia de IAM o de síndrome coronario agudo (SCA) como variables secundarias. Se aplicó la prueba de Mantel-Haenszel y se expresaron las asociaciones como valores de OR y sus IC95%.

RESULTADOS: Se seleccionaron 7 ensayos clínicos, con un total de 30.514 pacientes. Entre ellos había dos sobre profilaxis de ictus el fibrilación auricular, uno sobre tratamiento de la enfermedad tromboembólica (ETE) aguda, uno en síndrome coronario agudo y 3 sobre profilaxis a corto plazo de la trombosis venosa profunda. Los grupos de control recibieron warfarina, enoxaparina o placebo. Dabigatrán se asoció significativamente a un riesgo elevado de IAM o SCA: 237 de 20.000 pacientes aleatorizados a dabigatrán (1,19%) comparado con 83 de 10.514 aleatorizados a tratamiento control (0,79%), de modo que OR=1,33 (IC95%, 1,03-1,71), p=0,03. El riesgo de IAM fue similar cuando se usaron los resultados revisados del ensayo RE-LY [OR=1,27 (IC95%, 1,00-1,61); p=0,05] o tras excluir los ensayos de pequeño tamaño [OR=1,33 (IC95%, 1,03-1,72); p=0,03]. No se observó heterogeneidad de los riesgos en ningún análisis (I²=0%, p=0,30), y su valor fue parecido cuando se aplicaron métodos y medidas de asociación diferentes.

CONCLUSIONES: Dabigatrán, comparado con diferentes tratamientos de control, se asocia a un aumento del riesgo de IAM o SCA en un amplio espectro de pacientes.


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