Tanne JH. AstraZeneca pays $520m fine for off-label marketing
British Medical Journal (BMJ)
8 de mayo 2010
Volumen 340 nº 7754 página(s) 999

El Departamento de Justicia de Estados Unidos ha informado que AstraZeneca aceptó pagar una multa de 520.000 $ por promoción de quetiapina (Seroquel®) para indicaciones no aprobadas. El gobierno federal recibirá 302.000 $ y Medicaid del distrito de Columbia 218.000 $.

En 2009 la compañía vendió quetiapina por un importe muy superior al de la multa: 4.900 M$.

En Estados Unidos la quetiapina está aprobada solamente para el tratamiento de trastornos psicóticos esquizofrenia y episodios de manía de la enfermedad bipolar. Se acusa a AZ de haberla promovido para pacientes con agresividad, enfermedad de Alzheimer, tratamiento de la tristeza, ansiedad, déficit de atención e hiperactividad, tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar, demencia, depresión, alteraciones del humor, trastorno de estrés postraumático e insomnio.

AGRESIVIDAD, ALZHEIMER, ANTIPSICÓTICOS, ASTRAZENECA, COMERCIALIZACIÓN, DATOS CUANTITATIVOS, DATOS CUANTITATIVOS DE CONSUMO, DÉFICIT DE ATENCIÓN, DÉFICIT DE ATENCIÓN/HIPERACTIVIDAD, DEMENCIA, EEUU, ENFERMEDAD MANÍACO-DEPRESIVA, ESQUIZOFRENIA, FRAUDE, GERIATRÍA, INDICACIONES, INDICACIONES NO AUTORIZADAS, INSOMNIO, MANÍA, PROMOCIÓN, PSICOFÁRMACOS, QUETIAPINA, TDAH, TRASTORNO BIPOLAR, USA