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Última actualización: 5/4/2020
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Ref. ID 86617
 
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Holmes DR, Reddy VY, Turi ZG, Doshi SK, Sievert H, Buchbinder M, Mullin CM, Sick P, for the PROTECT AF Investigators. Percutaneous closure of the left atrial appendage versus warfarin therapy for prevention of stroke in patients with atrial fibrillation: a randomised non-inferiority trial
The Lancet (Lancet)
15 de agosto 2009
Volumen 374 página(s) 534-42

En pacientes con fibrilación auricular no reumática (FA) parece que el riesgo de ictus embólico viene asociado a trombos en el apéndice de la aurícula izquierda. El objetivo de este estudio fue establecer la eficacia de una técnica percutánea de cierre de la orejuela auricular para la prevenión del ictus.

MÉTODO: Se diseñó un ensayo clínico abierto multicéntrico, de no inferioridad, comparativo de la técnica quirúrgica frente a warfarina en pacientes con FA que hayan sufrido un ictus o un TIA y que tuvieran insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial, más de 75 años o diabetes, es decir, pacientes de riesgo elevado y por tanto candidatos a recibir anticoagulación oral. Se incluyeron 707 pacientes con una razón de aleatorización 2:1. La variable principal de eficacia fue una combinada de ictus, muerte cardiovascular y embolismo sistémico. La variable principal de seguridad fue la hemorragia, efusión pericárdica o embolización del artefacto. El análisis fue por intención de tratar.

MÉTODO: La variable principal ocurrió en 3% años paciente (IC95% 1,9-4,5) en el grupo intervención frente a 4,9% (2,8-7,1) en el grupo control [RR=0,62 (IC95% 0,35-1,25)]. La probabilidad de no inferioridad de la intervención fue de más de un 99,9%. La variable principal de seguridad ocurrió más a menudo en el grupo intervención que en el grupo control [RR=1,69(1,01-3,19)].

CONCLUSIONES: Los autores concluyen que, según estos resultados, la técnica de cierre percutáneo de la orejuela auricular izquierda tiene una eficacia no inferior al tratamiento con warfarina. Aunque hubo una mayor tasa de acontecimientos adversos en el grupo experimental, básicamente fueron efectos adversos por complicaciones de la técnica quirírgica. Por ello, se trata de una intervención que podría ser una alternativa al tratamiento crónico con warfarina en estos pacientes. A valorar.
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