Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 13/8/2019
SIETES contiene 92794 citas

 
Ref. ID 86474
 
Tweet
Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KH, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA, for the PLATO Investigators. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
10 septiembre 2009
Volumen 361 página(s) 1045-57

ATENCIÓN: ESTE ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO FUE OBJETO DE FRAUDE (FAVORABLE A TICAGRELOR) EN LA CLASIFICACIÓN DE ACONTECIMIENTOS ADVERSOS, EN EL RESPETO AL DOBLE CIEGO Y EN LA MANIPULACIÓN DE FECHAS Y OTROS DATOS QUE DIO LUGAR A UNA APARENTE MENOR INCIDENCIA DE EFECTOS ADVERSOS ENTRE LOS PACIENTES ALEATORIZADOS A TICAGRELOR

Ticagrelor es un inhibidor directo del receptor del ADP P2Y12 que se administra por vía oral, y produce una inhibición reversible y de inicio más rápido y más potente que clopidogrel.

MÉTODO: Se diseñó un ensayo clínico multicéntrico, a doble ciego, para comparar ticagrelor a dosis inicial de 180 mg seguida de 90 mg dos veces al día, con clopidogrel (300-600 mg seguidos de 75 mg al día) para la prevención de la morbimortalidad cardiovascular en 18.624 pacientes ingresados en hospital por síndrome coronario agudo, con o sin elevación del segmento ST. La variable principal fue una combinada de muerte cardiovascular infarto o ictus. (ClinicalTrials.gov number, NCT00391872).

RESULTADOS:

- A los 12 meses, un 9,8% de los pacientes asignados a ticagrelor presentó la variable principal, comparado un 11,7% de los asignados a clopidogrel [HR=0,84 (IC95% 0,77-0,92); p<0,001].

- Se registraron diferencias significativas en las variables secundarias, así como en la incidencia de IAM s(5,8% con ticagrelor frente a 6,9% con clopidogrel; p<0,001), y la mortalidad cardiovascular (4% frente a 5,1%, p=0,001). No se observaron diferencias en la incidencia de accidente vascular cerebral (1,5% frente a 1,3%, p=0,22).

- La tasa de mortalidad por todas las causas también fue más baja con ticagrelor (4,5% frente a 5,9%).

- No se observaron diferencias significativas en las tasas de hemorragia grave (11,6% frente a 11,2%, p=0,43), aunque ticagrelor se asoció a una mayor tasa de hemorragia no asociada al by-pass coronario (4,5% frente a 3,8%, p=0,03), que incluía una mayor incidencia de hemorragia intracraneal mortal y una menor de hemorragia mortal de otra localización.

CONCLUSIONES: En pacientes con síndrome coronario agudo con o sin elevación del segmento ST, el tratamiento con ticagrelor, comparado con clopidogrel, reduce de manera significativa las tasas de mortalidad de causa cardiovascular, infarto de miocardio o ictus, sin que aumente la tasa de hemorragia grave, aunque con mayor incidencia de hemorragia asociada al procedimiento coronario.
Citas relacionadas Citas relacionadas 87547