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Última actualización: 20/8/2018
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Shun-Shin.M, Thompson M, Heneghan C, Perera R, Harnden A, Mant D. Neuraminidase inhibitors for treatment and prophylaxis of influenza in children: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials
British Medical Journal (BMJ)
22 de agosto 2009
Volumen 339 nº 7718 página(s) 449

[Los autores son del Departamento de Atención Primaria de la Universidad de Oxford.]

En los años en que hay epidemia, a menudo las tasas de afectación por gripe son de más de 40% en niños en edad preescolar y de 30% entre los de edad escolar. Estas poblaciones son las fuentes principales de diseminación de la gripe en los hogares. En algunas temporadas de gripe, una cuarta parte de los casos que ingresan en servicios hospitalarios de urgencias pediátricas con síntomas respiratorios o fiebre se confirman como casos de gripe. Además, en los niños las complicaciones de la gripe son frecuentes, y pueden ser infecciones respiratorias altas [otitis media aguda (en un 20-50% de los menores de 6 años afectados de gripe), sinusitis, bronquitis, bronquiolitis, crup], convulsiones febriles y exacerbaciones de asma. A pesar de ello la mortalidad es baja; así por ejemplo, en Estados Unidos en la temporada de gripe 2003-04, fallecieron 2,1 niños por millón a causa de complicaciones de la gripe. En la actual epidemia de gripe en el Reino Unido, alrededor de 30% de los casos ha ocurrido en menores de 10 años.

OBJETIVO: Evaluar los efectos de los inhibidores de la neuraminidasa oseltamivir y zanamivir en el tratamiento de niños con gripe estacional y en la prevención del contagio a niños en núcleos familiares.

DISEÑO: Revisión sistemática y metanálisis de los resultados de ensayos clínicos controlados publicados y no publicados. Los ensayos fueron identificados por revisión de Medline y Embase hasta junio de 2009, registros de ensayos y de los fabricantes y autores de los estudios más importantes. Se incluyeron los ensayos clínicos controlados sobre inhibidores de la neuraminidasa en niños de hasta 12 años, no ingresados en hospital, con gripe confirmada o sospechada. Las variables principales fueron el tiempo hasta la resolución de la enfermedad y la incidencia de gripe en los hogares con casos anteriores de gripe.

RESULTADOS:

Se identificaron cuatro ensayos clínicos sobre tratamiento (dos con oseltamivir y dos con zanamivir) en un total de 1.766 niños (1.243 con gripe confirmada, de los que 55-69% presentaban gripe A), y tres ensayos de profilaxis postexposición (uno con oseltamivir, dos con zanamivir), en un total de 863 niños. Ninguno de estos ensayos evaluó la eficacia de estos fármacos sobre la gripe causante de la actual pandemia (A/H1N1).

En los ensayos sobre tratamiento se mostraron reducciones del tiempo mediano hasta la resolución de los síntomas o la vuelta a las actividades habituales, o ambas, de 0,5 a 1,5 días, que sólo fueron significativas en dos ensayos.

En los ensayos sobre profilaxis, se observó que un tratamiento profiláctico con zanamivir o oseltamivir de 10 días después de la exposición daba lugar a una reducción de 8% (IC95%, 5%-12%) de la incidencia de gripe sintomática.

Los resultados de uno de los ensayos mostraron que oseltamivir no redujo las exacerbaciones de asma ni mejoró el flujo espiratorio máximo en niños con asma. En niños con enfermedad (pseudo)gripal el acortamiento fue menor. El tratamiento de niños de 1 a 5 años con oseltamivir se asoció a una reducción de la incidencia de otitis media. Ninguno de los dos fármacos fue eficaz sobre esta variable en niños de 6 a 12 años. El tratamiento con estos fármacos no se asoció a una reducción del consumo de antibióticos.

El tratamiento no se asoció a una reducción del uso global de antibióticos.

El zanamivir fue bien tolerado, pero el oseltamivir se asoció a un aumento de la incidencia de vómito (NNH=20), con una diferencia de riesgo de 0,05 (IC95%, 0,02-0,09).

La calidad de los ensayos se juzgó moderada. Sólo se consideró libre de sesgo uno de los siete ensayos examinados. Las reducciones de la duración de la enfermedad no fueron todas significativas, lo que según los autores confiere incertidumbre y falta de fiabilidad a los resultados. Los autores advierten que les fue difícil agregar los resultados de los diferentes ensayos, debido a que las variables examinadas no eran consistentes de un ensayo a otro y a que los resultados de que pudieron disponer eran incompletos. Ninguno de los ensayos tenía poder estadístico suficiente para determinar los efectos de los inhibidores de la neuraminidasa sobre las complicaciones graves de la gripe (neumonía o ingreso hospitalario). No se hallaron datos sobre estos fármacos en menores de un año. Finalmente, se advierte que la modesta eficacia observada en este metanálisis podría no aplicarse a la actual pandemia por A/H1N1.

CONCLUSIONES: En niños con gripe estacional, los inhibidores de la neuraminidasa tienen un efecto beneficioso modesto sobre la duración de la enfermedad, así como un efecto profiláctico también modesto. No afectan la incidencia de exacerbación de asma ni reducen el uso de antibióticos. Sus efectos sobre la incidencia de complicaciones graves y sobre la actual pandemia por A/H1N1 deben ser determinados todavía.

El Dr M Thompson declaró a los medios de comunicación que "para los menores de 12 años los casos sospechosos de A/H1N1 no deben recibir oseltamivir o zanamivir".