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Última actualización: 17/6/2019
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Ref. ID 83122
 
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McCartney M. Leaping to conclusions
British Medical Journal (BMJ)
31 de mayo 2008
Volumen 336 página(s) 1213-4

Artículo sobre la interrupción de ensayos clínicos cuando se observa un efecto beneficioso (generalmente mayor del esperado) en un análisis interino.

Se comenta el trabajo publicado por Trota et al en Annals of Oncology, en el que se examinan los ensayos clínicos publicados tras haber sido interrumpidos de manera precoz en oncología en los últimos 11 años. Más de la mitad de los 25 ensayos identificados por los autores fueron publicados entre 2005 y 2007.

Se hacen consideraciones análogas a las del comentario Anónimo-82689 en Lancet sobre este mismo trabajo de Trota et al. Se recuerdan algunas:

- Los resultados de los análisis interinos suelen sobreestimar las diferencias. Hay muchos ejemplos de ello. Se cita el análisis interino del ensayo OPTIMIST (optimised phase III tofacogin in multicentre international sepsis trial), en el parecía que se demostraba un efecto beneficioso sobre la supervivencia, con significación clínica y estadística sobre placebo, con un valor de p=0,006. Pero no fue suficiente para detener el ensayo según reglas predeterminadas. Se prosiguió el ensayo, y el aparente efecto beneficioso de la intervención desapareció.

Se cita también la revisión sistemática sobre ensayos clínicos interrumpidos de manera precoz de Victor Montori et al, comentada en el artículo de Lancet (Anónimo-82689).
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