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Última actualización: 17/6/2019
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Ref. ID 82598
 
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Peterson ED, Wang TY. The great debate of 2008 - How low to go in preventive cardiology?
Journal of the American Medical Association (JAMA)
9 de abril 2008
Volumen 299 página(s) 1718-20

En este ensayo se ponen de manifiesto algunos de los obstáculos inherentes a los ensayos en prevención primaria. Dadas las bajas tasas de acontecimientos anuales en este tipo de estudios, a menudo se requieren tamaños de muestra muy grandes y seguimientos prolongados, para poder establecer resultados de variables clínicas consideradas "duras". Con estas poblaciones se tiende a utilizar variables consideradas intermedias para extrapolar los resultados y asociarlos a la aparición, o no, de acontecimientos cardiovasculares. En el ensayo SANDS, los investigadores no pudieron demostrar una asociación positiva entre la regresión de la arteriosclerosis y una reducción de las variables clínicas. Este mismo problema ya se ha evidenciado en otros estudios remarcables como el ENHANCE, o el ACCORD. Y las dudas que se generan en estos estudios refuerza la necesidad de evaluar, no solo los marcadores surrogados sinó las repercusiones clínicas directas sobre el paciente.

Una interpretación muy favorable del ensayo SANDS permitiría concluir que una intervención agresiva sobre la dislipemia y la hipertensión arterial tiene un efecto inmediato y claro sobre los llamados "marcadores inmediatos" de la enfermedad. En el otro extremo estaría la afirmación de que, teniendo en cuenta que los pacientes incluidos en el estudio son una muestra seleccionada de los que, en principio más deben beneficiarse de las intervenciones, ni el seguimiento de 3 años consigue demostrar un efecto clínico. Entre ambas posiciones, y a la espera de los datos del seguimiento a más largo plazo, parece claro recomendar que los pacientes con diabetes se beneficiaran de intervenciones más agresivas; todo ello apoyado por los resultados de ensayos ya realizados.
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