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Última actualización: 17/6/2019
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Ref. ID 82523
 
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Kastelein JJP, Akdim F, Stroes ESG, Zwinderman AH, Bots ML, Stalenhoef AFH, Visseren FLJ, Sijbrands EJG, Trip MD, Stein EA, Gaudet D, Duivenvoorden R, Veltri EP, Marais AD, de Groot E, for the ENHANCE Investigators. Simvastatin with or without ezetimibe in familial hypercholesterolemia
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
3 de abril 2008
Volumen 358 página(s) 1431-3

OBJETIVO: Evaluar la eficacia de ezetimiba en la progresión de la arteriosclerosis.

MÉTODOS: Se diseñó un ensayo clínico a doble ciego, de 24 meses de duración, en el que se compararon los efectos de 80 mg de simvastatina+placebo o 10 mg de ezetimiba en 720 pacientes con hipercolesterolemia familiar. La variable principal fue el cambio en el grosor de las capas media e íntima de la carótida en diferentes zonas.

RESULTADOS: La media de cambio en el grosor de la carótida fue de 0,0058+/-0,0037 mm en el grupo simvastatina y 0,0111+/-0,0038 mm en el grupo con simvastatina+ezetimiba (p=0,29). Para las variables secundarias tampoco se observaron diferencias significativas entre ambos grupos. Al final del estudio, las medias de LDL colesterol fueron de 192 ± 60,3 mg por dL en el grupo simvastatina y 141 ± 52,6 mg por dL en el grupo de tratamiento combinado (una diferencia entre grupos de un 16,5%; p<0,01). Las diferencias entre grupos respecto a las reducciones en las cifras de triglicéridos y proteina C-reactiva fueron de un 6,6% y un 25,7% respectivamente, con reducciones que se observaron superiores en el grupo de tratamiento combinado (p<0,01 para ambas combinaciones). El perfil de efectos adversos fue similar en ambos grupos.

CONCLUSIONES: Los autores concluyen que en pacientes con hipercoelsterolemia familiar, el tratamiento combinado con ezetimiba y simvastatina no supone una diferencia significativa en los cambios de grosor de la carótida y, por tanto, en la progresión del proceso arteriosclerótico, a pesar de las modificaciones que produce del colesterol LDL y de proteina C reactiva.


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