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Última actualización: 17/6/2019
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Heiss G, Wallace R, Anderson GL, Aragaki A, Beresford SAA, Brzyski R, Chlebowski RT, Gass M, Lacroix A, Manson JE, Prentice RL, Rossouw J, Stefanick ML, for the WHI Investigators. Health risks and benefits 3 years after stopping randomized treatment with estrogen and progestagen
Journal of the American Medical Association (JAMA)
5 de marzo 2008
Volumen 299 página(s) 1036-45

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: En el ensayo WHI (ref=62794) se comparó los efectos de una pauta con estrógenos y progestágenos frente a placebo en más de 16.000 mujeres postmenopáusicas entre los años 1993 y 1998, y mostró que el uso del tratamiento se asociaba a un mayor riesgo cardiovascular y de determinados tipos de cáncer. En aquel momento los autores concluyeron que los riesgos superaban los efectos beneficiosos en estas mujeres. Los mismos investigadores analizaron, posteriormente, estos mismos efectos 3 años después de que el ensayo fuera interrumpido en una fase de seguimiento.

MÉTODOS: Se realizaron análisis bianuales durante los 3 años de seguimiento. La variable principal fue cardiopatía isquémica y cáncer de mama invasivo. En la variable secundaria se incluyó un índice de riesgo global que evaluó, junto a las variables principales, el ictus, tromboembolismo pulmonar, cáncer de endometrio, cáncer colorrectal, fractura de cadera y muerte por otras causas.

RESULTADOS: Los resultados para la variable principal fueron similares a los obtenidos durante la fase del ensayo inicial, es decir, con una tasa de 1,97% en el grupo de tratamiento frente a 1,91% en el grupo placebo. Se observó un mayor riesgo de neoplasias en el grupo tratado (1,56% frente a 1,26%; HR=1,24, IC95% 1,04-1,48). También hubo más riesgo de cáncer de mama sin alcanzar la significación estadística (HR=1,27; IC95% 0,91-1,78), una modesta tendencia a la reducción durante el seguimiento. La mortalidad por cualquier causa aumentó ligeramente, pero tampoco alcanzó la significación estadística (HR=1,15; IC95% 0,95-1,39). El índice global de riesgo no se modificó respecto a la fase de randomización, indicando que 3 años después de interrumpido el tratamiento, los riesgos seguían superando a los beneficios (?).

CONCLUSIONES: El aumento del riesgo cardiovascular observado en mujeres postmenopáusicas que recibieron tratamiento con estrógenos y progestágenos durante el ensayo no se observa durante la fase de seguimiento. Se observa una tendencia al aumento de riesgo de procesos neoplásicos. Con todo, los autores concluyen que el índice de riesgo global es un 12% mayor para las mujeres tratadas respecto a placebo.
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