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Última actualización: 17/6/2019
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Ref. ID 80006
 
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Cummings SR, Schwartz AV, Black DM. Alendronate and atrial fibrillation
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
3 de mayo 2007
Volumen 356 nº 18 página(s) 1895-6

Black et al-79934 hallaron un incremento significativo del riesgo de fibrilación auricular (FA) en las mujeres postmenopáusicas con osteoporosis aleatorizadas a infusión anual de ácido zoledrónico por vía intravenosa.

Se revisó la información recogida en el ensayo FIT (Fracture Intervention Trial), patrocinado por Merck, en el que se comparó alendronato con placebo en 6.459 mujeres postmenopáusicas (edad media, 69 años). Los casos de FA fueron clasificados por un médico desconocedor del grupo al que cada paciente había sido aleatorizada.

En el análisis final enviado a la FDA se reflejaban 47 casos de FA grave (1,5%) entre las aleatorizadas a alendronato, comparado con 31 (1,0%) entre las aleatorizadas a placebo, durante un seguimiento promedio de 4 años. El RR fue de 1,51 (IC95%, 0,97-2,40; p=0,07). No se registró un incremento del riesgo de la totalidad de los casos de FA, sino sólo de los clasificados como graves.

Cuando se publicaron los resultados del ensayo, dado el gran número de comparaciones que se efectuaron entre los dos grupos, se consideró que era poco probable que la relación fuera causal.

Se adjunta una figura en forma de gráfica de Kaplan Meier, en la que se representa la frecuencia acumulada de FA grave en ambos grupos a medida que avanzaba el ensayo. La forma es muy parecida a la obtenida por Black et al en su ensayo sobre ácido zoledrónico.

No se conoce el mecanismo de este efecto. La administración de bifosfonatos por vía parenteral estimula la liberación de citocinas inflamatorias, y el aumento de los niveles de estas últimas se ha asociado a un incremento del riesgo de FA. No se sabe si los bifosfonatos administrados por vía oral también incrementan la liberación de citocinas. Los desplazamientos de calcio en las células auriculares pueden predisponer a la FA. Los bifosfonatos potentes dan lugar a una muy pequeña disminución del calcio en suero, de relevancia dudosa.


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