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Última actualización: 15/3/2021
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Schneider LS, Tariot PN, Dagerman KS, Davis SM, Hsiao JK, Ismail MS, Lebowitz BD, Lyketsos CG, Ryan JM, Stroup TS, Sultzer DL, Weintraub D, Lieberman JA, for the CATIE-AD Study Group. Effectiveness of atypical antipsychotic drugs in patients with Alzheimer's disease
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
12 de octubre 2006
Volumen 355 página(s) 1525-38

OBJETIVOS: Los fármacos antipsicóticos de segunda generación (atípicos) se utilizan ampliamente para tratar la psicosis, la agresividad y la agitación en los pacientes con enfermedad de Alzheimer, pero sus beneficios son inciertos y ha surgido incertidumbre en torno a su seguridad. El objetivo fue evaluar la eficacia de los fármacos antipsicóticos atípicos en pacientes ambulatorios con enfermedad de Alzheimer.

MÉTODO: Ensayo doble ciego y controlado con placebo, realizado en 42 centros, se asignó aleatoriamente a 421 pacientes ambulatorios con enfermedad de Alzheimer y psicosis, agresividad o agitación a recibir olanzapina (dosis media: 5,5 mg/día), quetiapina (dosis media: 56,5 mg/día), risperidona (dosis media: 1,0 mg/día) o placebo. Las dosis se ajustaron según necesidades y se siguió a los pacientes durante un periodo máximo de 36 semanas. Las principales variables de valoración de los resultados fueron el tiempo transcurrido desde el tratamiento inicial hasta su interrupción por cualquier motivo y el número de pacientes con al menos una mejoría mínima en la escala de Impresión Clínica Global de Cambio (Clinical Global Impression of Change: CGIC) a las 12 semanas.

RESULTADOS No se observaron diferencias significativas entre los tratamientos en lo que respecta al tiempo transcurrido hasta la interrupción del tratamiento por cualquier motivo: olanzapina (mediana: 8,1 semanas), quetiapina (mediana: 5,3 semanas), risperidona (mediana: 7,4 semanas) y placebo (mediana: 8,0 semanas) (p=0,52). La mediana del tiempo transcurrido hasta la interrupción del tratamiento a causa de una falta de eficacia favoreció a la olanzapina (22,1 semanas) y a la risperidona (26,7 semanas), en comparación con la quetiapina (9,1 semanas) y el placebo (9,0 semanas) (p=0,002). El tiempo transcurrido hasta la interrupción del tratamiento a causa de la aparición de acontecimientos adversos o de intolerabilidad favoreció al placebo. En conjunto, el 24% de los pacientes tratados con olanzapina, el 16% de los tratados con quetiapina, el 18% de los tratados con risperidona y el 5% de los tratados con placebo interrumpieron el tratamiento asignado a causa de problemas de intolerabilidad (p=0,009). No se observaron diferencias significativas entre los grupos en lo que respecta a la mejoría en la escala CGIC. Se observó una mejoría en el 32% de los pacientes asignados a la olanzapina, en el 26% de los asignados a la quetiapina, en el 29% de los asignados a la risperidona y en el 21% de los asignados al placebo (p=0,22).

CONCLUSIONES Los efectos adversos contrarrestan las ventajas en cuanto a eficacia de los fármacos antipsicóticos atípicos para el tratamiento de la psicosis, la agresividad y la agitación en los pacientes con enfermedad de Alzheimer.
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