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Última actualización: 16/10/2019
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Ref. ID 32496
 
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The IMPACT-II Investigators. Randomised placebo-controlled trial of effect of eptifibatide on complications of percutaneous coronary intervention: IMPACT-II
The Lancet (Lancet)
1997
Volumen 349 página(s) 1422-8

Ensayo clínico controlado a doble ciego en 82 centros de USA, con 4010 pacientes sometidos a intervención coronaria electiva, urgente o de emergencia. Tres tratamientos: (1) placebo (n=1328); (2) bolo de 135 mcg/kg de epifibatida seguido de una infusión de 0,5 mcg/kg por min durante 20-24 h (n=1349), y (3) bolo de 135 mcg/kg de eptifibatida seguido de infusión de 0,75 mcg/kg por min (n=1333). La intervención coronaria se comenzó 10-60 minutos después del comienzo del tratamiento. El endpoint primario fue la suma de muerte+IAM+revascularización percutánea no planificada o repetida o implantación de stent por cierre agudo en 30 días, y por intención de tratar. El principal endpoint de seguridad fue la incidencia de hemorragia "major". El endpoint de eficacia se registró en 151 (11,4%) del grupo placebo, 124 (9,2%) en el grupo 135/0,5 (p=0,063) y en 132 (9,9%) del grupo 135/0,75 (p=0,22). No se registró incremento de la incidencia de hemorragia entre los grupos tratados con eptifibatida. Concluyen que basta con la dosis baja; reconoce que es necesario seguir buscando mejor la dosis, y yo me pregunto si este ensayo se tenía que haber hecho controlado con placebo