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Última actualización: 13/1/2021
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Se realizó un ensayo clínico comunitario no a ciegas, en contactos asintomáticos de pacientes con COVID-19 confirmada por PCR en Cataluña. Se aleatorizaron clústers de contactos a hidroxicloroquina (HXCQ, 800 mg, seguidos de 400 mg al día durante 6 días) o tratamiento habitual (sin tratamiento específico).

La variable principal fue la aparición de COVID-19 sintomática confirmada por PCR en los 14 días diguientes. La secundaria fue infección por SARS-CoV-2 definida por síntomas compatibles, o PCR positiva independientemente de la presencia de síntomas. Los acontecimientos adversos fueron registrados hasta un máximo de 28 días.

Se incluyeron en el análisis 2.314 contactos sanos de 672 casos índice, identificados entre 17 de marzo y 28 de abril.

En total de 1.116 contactos fueron aleatorizado a HXCQ, y 1.198 a control. No se registraron diferencias entre ambos grupos en las variables del ensayo: 5,7% con HXCQ y 6,2% en grupo control para la variable principal, y 18,7% y 17.8% para la secundaria.

Se registró una mayor incidencia de acontecimientos adversos en el grupo HXCQ (56,1%), comparado con el grupo control (5,9%), a costa sobre todo de síntomas gastrointestinales (diarrea, dolor abdominal, vómito) (con prevalencias de 42,6% y 2,5%, respectivamente).

Ensayo clínico registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT04304053.