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Última actualización: 24/10/2020
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Walsh EE, Frenck Jr RW, Falsey AR, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, Neuzil K, Mulligan MJ, Bailey R, Swanson KA, Li P, et al.. Safety and immunogenicity of two RNA-based Covid-19 vaccine candidates
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
14 de octubre 2020
página(s) 1

“Los resultados de los ensayos clínicos en fase I y II sobre las vacunas BNT162b1 y BNT162b2 realizados en adultos jóvenes y mayores, añadidos a los datos de un informe preliminar de seguridad sobre la vacuna BNT162b1 en adultos jóvenes en Alemania y EEUU indican que hay que seleccionar la vacuna candidata BNT162b2 para avanzar en su desarrollo en un ensayo clínico en fase II-III.”

Estos ensayos fueron realizados en adultos de 18 a 55 años y en mayores de 60 años, con diferentes dosis de ambas vacunas.

En el resumen se dice que “los acontecimientos sistémicos fueron más leves en los participantes de edad avanzada que en los jóvenes… aunque muchos participantes de edad avanzada notificaron fatiga y dolor de cabeza tras la primera o la segunda dosis, y un 33% notificó fiebre de 38ºC o más tras la segunda dosis… La incidencia fue mayor con dosis más altas.”

En el artículo se dice:

“Los acontecimientos sistémicos tras la BNT162b2 fueron más leves que los registrados tras la BNT162b1… Por ejemplo, un 17% de los participantes de 18 a 55 años y un 8% de los de 65 a 82 años notificó fiebre (entre 38 y 38,9ºC) tras la segunda dosis de 30 µg (la más alta de las tres) de BNT162b2. Se registraron acontecimientos sistémicos graves (fatiga, dolor de cabeza, mialgia y artralgia) en pocos participantes jóvenes con la BNT162b2, pero con esta vacuna candidata no se registraron acontecimientos adversos sistémicos graves en los de 65 a 85 años de edad. Ningún participante que recibió la vacuna BNT162b2 presnetó un acontecimiento sistémico de grado 4 (grave)….

…Se registraron acontecimientos adversos que fueron atribuidos a la vacuna en un 17% de los de 65-85 años que recibieron la dosis alta de BNT162b1 y por 25% de los de 18-55 años que recibieron la dosis alta de BNT162b2. Ningún participante de 65-85 años que recibió la dosis alta de BNT162b2 presentó un efecto adverso que fuera atribuible a la vacuna.