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Última actualización: 24/10/2020
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Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, Mehta AK, Zingman BS, Kalil AC, Hohmann E, Chu HY, Luetkemeyer A, Kline S, Lopez de Castilla D, Finberg RW, et al for the ac, et al, et al. for the ACTT-1 Study Group Members. Remdesivir for the treatment of Covid-19 — Final report
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
8 de octubre 2020
página(s) 1

Los resultados publicados en el informe definitivo del ensayo sobre tratamiento de la COVID-19 con remdesivir en pacientes ingresados en hospital (véase Beigel et al-103631) indican que en pacientes ingresados en hospital con COVID-19 el tratamiento con remdesivir durante 10 días confiere una recuperación más rápida que placebo.

Ensayo clínico registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT04280705.

Participaron 1.062 pacientes. El tiempo hasta la recuperación fue el tiempo hasta que el paciente no necesitaba apoyo ventilatorio con oxígeno o el tratamiento que estuviera recibiendo; fue de una mediana de 15 días con placebo y 10 con remdesivir.

Las diferencias no fueron significativas en los pacientes que necesitaron ventilación mecánica u oxigenación extracorpórea en el inicio de su participación en el ensayo. La mortalidad a 15 días fue de 7% con remdesivir comparado con 12% con placebo, pero a 29 días fue de 11,4% y 15,2%, respectivamente.

Se da muy poca información sobre efectos indeseados, solamente en el material suplementario del artículo, y de modo poco preciso. En la única tabla en la que se describen acontecimientos adversos específicos en ambos grupos (tabla S19) (remdesivir o placebo), las incidencias fueron para todos ellos ligeramente más altas en el grupo placebo, excepto paro cardíaco [10 casos con remdesivir (1,9%) y 7 con placebo (0,9%)] y fibrilación auricular [5 (0,9%) y 1 (0,2%)].

La incidencia de disminución del filtrado glomerular fue, respectivamente, de 5(0,9%) y de 2 (0,4%), la de “daño renal agudo” de 7 (1,3%) y de 12 (2,3%), y la de “insuficiencia renal” de 2 (0,4%) y de 5 (1,0%).

Los autores concluyen que en pacientes adultos ingresados en hospital con COVID-19, remdesivir fue superior a placebo en acortar el tiempo hasta la recuperación, y mostró menor incidencia de infección respiratoria baja. Comentan que “Dada la elevada mortalidad a pesar del tratamiento con remdesivir, está claro que para seguir mejorando los resultados el tratamiento con un solo fármaco antivírico no será suficiente para todos los pacientes. Es necesaria una amplia variedad de estrategias terapéuticas, que incluyen nuevos antivíricos, modificadores de la respuesta inmunitaria o de otras vías intrínsecas y combinaciones entre ellos”.
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