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Última actualización: 29/11/2020
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Anónimo. CDER proposes withdrawal of approval for Makena
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
10 de mayo 2020
página(s) 1

¡Ya era hora! La FDA "propone" retirar del mercado el preparado de hidroxiprogesterona que había autorizado en 2011 para la prevención del parto prematuro en mujeres con antecedente de tal problema.

El fármaco (caproato de hidroxiprogesterona) había sido autorizado por procedimiento acelerado en 2011, con la condición de que la compañía realizara un ensayo clínic para verificar su eficacia, en el que se com probó que el fármaco no reduce el riesgo de parto prematuro.

Pero se está pendiente dee una "decisión final" sobre la retirada del mercado...