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Última actualización: 24/10/2020
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The RECOVERY Collaborative Group. Dexamethasone in hospitalized patients with covid-19 — Preliminary report
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
17 de julio 2020
página(s) 1

El ensayo clínico RECOVERY compara diferentes posibles tratamientos de la COVID-19 en pacientes ingresados en hospital.

Se aleatorizó a los participantes a dexametasona por vía oral o intravenosa (a dosis de 6 mg una vez al día) durante un máximo de 10 días, añadida a los cuidados habituales, o bien cuidados habituales sin dexametasona. La variable principal fue la mortalidad a 28 días. Se presentan los resultados preliminares.

El ensayo RECOVERY está registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT04381936, y en el registro internacional ISRCTN con el nº 50189673.

Se aleatorizó a 2.104 pacientes a dexametasona, y 4.321 al grupo control (cuidados habituales). Fallecieron 482 (22,9%) y 1.110 (25,7%) pacientes, en cada grupo, respectivamente. El riesgo relativo ajustado por edad fue de 0,83 (IC95%, 0,75-0,93).

Las diferencias proporcionales (en riesgo relativo) y absolutas (en riesgo atribuible) entra ambos grupos, mostraron amplia variabilidad según el apoyo respiratorio que recibían los pacientes en el momento de la distribución aleatoria: la tasa de mortalidad fue, respectivamente en el grupo dexametasona y el grupo control:

- de 29,3% comparado con 41,4% en los pacientes que recibían ventilación invasiva (RR=0,64),

- de 23,3% y 26,2% en los que no recibían ventilación invasiva (RR=0,82), y

- de 17,8% y 14,0% en los pacientes que no recibían apoyo respiratorio en el momento de la distribución aleatoria (RR=1,19).

Los autores concluyen que en pacientes hospitalizados por COVID-19, la administración de dexametasona dio lugar a una reducción de la mortalidad a 28 días en los pacientes que recibían ventilación mecánica invasiva u oxigenoterapia, pero no en los que no recibían apoyo respiratorio.