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Última actualización: 29/11/2020
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Ref. ID 103638
 
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Anónimo. In brief: Neuropsychiatric events with montelukast
The Medical Letter on Drugs and Therapeutics (Med Lett Drugs Ther)
4 de mayo 2020
Volumen 62 nº 1597 página(s) 65

Se ofrecen datos adicionales a los del comunicado de la FDA sobre graves efectos adversos neuropsiquiátricos de montelukast (Anónimo-103559).

Otros antagonistas de los leucotrienos, como zafirlukast y zileuton, no tenían autorizada la indicación de rinitis alérgica. Desde 2009 la ficha técnica de estos fármacos también advierte del riesgo de efectos neuropsiquiátricos.

La revisión de la FDA identificó 82 casos de suicidio completado asociado al consumo de montelukast; en muchos casos fue precedido de la aparición de síntomas neuropsiquiátricos. De los 64 casos de suicidio de los que se conoce la edad del paciente, 19 ocurrieron en menores de 17 años. De los 34 casos mejor documentados, muchos pacientes tenían antecedentes de otras patologías o estaban consumiendo otros fármacos que también han sido asociados a un mayor riesgo de autolesiones o de otras formas de comportamiento anormal.

Se comenta que en varios estudios observacionales no se ha hallado asociación entre consumo de montelukast y síntomas neuropsiquiátricos. En un estudio de casos y controles en 4.395 niños de 5 a 18 años que recibían tratamiento de mantenimiento por asma, se registró una incidencia de síntomas psiquiátricos en personas sin antecedentes de alrededor del doble en los que recibían montelukast, comparados con los que recibían otros fármacos [OR=1,91 (IC95%, 1,15-3,18)].