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Última actualización: 13/1/2021
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Samper E. Los complicados dilemas éticos que plantean los ensayos clínicos de tratamientos contra la COVID-19 https://www.eldiario.es/sociedad/complicados-plantean-clinicos-tratamientos-COVID-19_0_1027497988.html
eldiario.es (eldiario.es)
16 de mayo 2020
página(s) 3

Excelente descripción de las irregularidades en torno al ensayo clínico sobre remdesivir en el tratamiento de la COVID-19 promovido por el NIAID de EEUU.

Dos semanas después de la rueda de prensa de Anthony Fauci, en la que presentó resultados provisionales, los resultados no han sido hechos públicos.

Algunas irregularidades saltan a la vista:

- La variable principal fue modificada, de mortalidad e ingreso en UCI a duración de la enfermedad.

- La diferencia de mortalidad no fue estadísticamente significativa.

- Más grave todavía, el ensayo fue interrumpido por "razones éticas": no se puede privar al grupo placebo de un tratamiento eficaz.

Son ejemplos clásicos de manipulación de la investigación clínica.

Se comenta asimismo la autorización de uso compasivo de remdesivir por la FDA, así como la situación regulatoria en la UE:

"Mientras tanto, la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) empezó a finales de abril a revisar la información científica sobre el remdesivir, el primer paso para una posible aprobación de su uso en Europa, y recomendó hace unos días el uso expandido de este antiviral para que también se aplique a pacientes que no estén bajo ventilación mecánica."