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Última actualización: 26/5/2020
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Anónimo. NIH clinical trial shows remdesivir accelerates recovery from advanced COVID-19
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (National Institute of Allergy and Infectious Diseases)
29 de abril 2020
página(s) 1

Sigue la montaña rusa de noticias sobre remdesivir en el tratamiento de la CIVID-19.

“Según un análisis preliminar de un ensayo clínico (EC) con 1.063 pacientes, que comenzó el 21 de febrero (Adaptive COVID-19 Treatment Trial, ACTT), promovido por el NIH de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID), es el primer EC puesto en marcha en EEUU para evaluar un tratamiento experimental de la COVID-19.

Una revisión de los resultados por el comité de seguimiento, realizada el 27 de abril, concluyó que remdesivir fue superior a placebo en la variable principal (habitual en los EC sobre gripe), que fue el tiempo hasta la recuperación, definido como estado clínico que permite el alta hospitalaria o volver al nivel de actividad habitual.

Los resultados preliminares indican que los pacientes que recibieron remdesivir se recuperaron en untiempo un 31% más corto que los que recibieron placebo (p<0,001). Específicamente, la mediana de tiempo hasta la recuperación fue de 11 días con remdesivir, comparado con 15 con placebo. Los resultados también sugirieron un efecto sobre la mortalidad, de 8,0% con remdesivir y de 11,6% con placebo (p=0,059).

En un próximo informe se ofrecerá información más detallada sobre los resultados del ensayo. Dado el compromiso de la FDA de facilitar el desarrollo y la disponibilidad de tratamientos potenciales de la COVID-19, aquella se ha involucrado en conversaciones sostenidas y actuales con Gilead Sciences en relación con poner el remdesivir a disposición de los pacientes lo más pronto posible y de manera adecuada. El ensayo cerró el reclutamiento el 19 de abril. El NIAID también informará sobre los nuevos planes para avanzar con el ensayo ACTT. El ensayo fue de diseño adaptativo, con el fin de incorporar nuevos tratamientos en investigación”.

[Nada definitivo pues. Se queda a la espera de conocer detalles básicos sobre criterios de inclusión y exclusión, descripción de las características clínicas de los participantes, análisis por intención de tratar o no, efecto sobre las variables secundarias, efectos indeseados, etc.]