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Última actualización: 18/9/2020
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Di Maio M, Audisio M, Cardone C, De Luca E, Gargiulo P, Zichi C, Perrone F. The use of not-negative conclusions to describe results of formally negative trials presented at oncology meetings
JAMA Oncology (JAMA Oncology)
16 de abril 2020
página(s) 1

Las presentaciones orales en congresos médicos no están sujetas a revisión por pares. Es frecuente que en ellas se presenten los resultados esencialmente negativos de un ensayo clínico (EC), pero no siempre se concluye que estos resultados son negativos.

Los autores examinaron las presentaciones orales de los EC en fase III (excluidos los de no inferioridad) presentados a las reuniones anuales de la Sociedad Americana de Oncología Médica y la Sociedad Europea de Oncología Médica de 2017 a 2019.

Se consideró que una conclusión fue no negativa cuando, de manera más o menos explícita, los autores consideraron la posibilidad de usar el tratamiento experimental en pacientes similares, sin conclusiones claras sobre el resultado negativo del EC.

Se seleccionaron 208 EC. De los 91 con resultados formalmente negativos (no rechazo de la hipótesis nula), 26 (29%) fueron presentados con una conclusión no negativa.

La proporción de EC negativos con conclusiones no negativas fue de 22% en 2017, 13% en 2018 y 47% en 2019.

De los 26 EC con un análisis principal negativo, los autores subrayaron una variable con un resultado numérico mejor en el grupo experimental en 13 casos (50%), el resultado positivo en uno o más subgrupos en 12 casos (46%), y el resultado positivo en una o más variables secundarias en 10 casos (38%). En 7 casos (27%), los autores interpretaron el EC como uno de no inferioridad, una vez terminado el EC (que era de superioridad).