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Última actualización: 18/9/2020
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Herman AO. FDA approves new cholesterol-lowering drug
Journal Watch (Journal Watch)
24 de febrero 2020
página(s) 2

La FDA de EEUU ha autorizado un nuevo fármaco hipocolesterolemiante, el ácido bempedoico (Nexletol®), “para ayudar a reducir el colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia familiar de tipo heterocigoto o bien con enfermedad arteriosclerótica establecida, en los que se considera que las estatinas son insuficientes.”

El Ácido bempedoico inhibe la ATP citrato liasa. Es el primer fármaco autorizado que actúa por este mecanismo. Este mecanismo da lugar a una disminución de la biosíntesis de colesterol y relativa insensibilización de los receptores LDL, según el fabricante. Se administra por vía oral.

En ensayos clínicos con un total de más de 3.000 pacientes, el ácido bempedoico administrado una vez al día “fue superior a placebo (en un promedio de 18% de reducción corregida del LDL en pacientes que también recibían una estatina a dosis moderadas o altas.

La compañía comercializadora advierte que en los pacientes tratados con este fármaco se deben vigilar los niveles de ácido úrico, pues incrementa el riesgo de gota. Además, se han registrado casos de rotura tendinosa, y está contraindicado en pacientes con este antecedente.

No se sabe si el ácido bempedoico modifica la morbimortalidad cardiovascular.

Se puede encontrar información adicional del fabricante en: http://response.jwatch.org/t?r=3963&c=11614&l=67&ctl=7584A:F291B606867F6C00F515B16285C27516D2B71D9A95FA21D3&

[En resumen, un fármaco de toxicidad incierta para producir un efecto cosmético, pero no clínico.]