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Última actualización: 20/2/2020
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Roshandel G, Khoshnia M, Poustchi H, Hemming K, Kamangar F, Gharavi A, Ostovaneh MR, Nateghi A, Majed M, Navabakhsh B, Merat S, Pourshams A, Nalini M, Malekzadeh F, Sadeghi M, Mohammadifard N, Sarrafzadegan N, Naemi-Tabiei M, Fazel A, Brennan P, Etemadi A, Boffetta P, Thomas N, Marshall T, Cheng KK, Malekzadeh R. Effectiveness of polypill for primary and secondary prevention of cardiovascular diseases (PolyIran): a pragmatic, cluster-randomised trial
The Lancet (Lancet)
24 de agosto 2019
Volumen 394 nº 10199 página(s) 672-83

El ensayo clínico PolyIran evaluó la eficacia y seguridad de una polipíldora con cuatro fármacos: ácido acetilsalicílico (AAS, 81 mg), atorvastatina (20 mg), hidroclorotiacida (12,5 mg) y enalapril (5 mg) o valsartán, en prevención cardiovascular primaria y secundaria.

El EC PolyIran fue un ensayo anidado en el estudio de cohortes GCS (Golestan Cohort Study), en el que participan 50.045 personas de 40 a 75 años.

La unidad de aleatorización fue la localidad de residencia (ensayo comunitario). Ensayo registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT01271985.

Participaron 6.838 personas en 116 clústers en el grupo control (intervención habitual), y 3.421 en el polipíldora, en 120 clústers. La adhesión mediana al tratamiento fue de 80%.

Se registró una ligera disminución de la morbididad cardiovascular en el grupo aleatorizado a polipíldora (HR=0,66).

No se registraron diferencias estadísticamente significativas de mortalidad, aunque la mortalidad por todas las causas fue más elevada en el grupo control.

La incidencia de acontecimientos adversos fue similar en ambos grupos.
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