Ref. ID 103239
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Neurontin, Gralise, Horizant (gabapentin) and Lyrica, Lyrica CR (pregabalin): Drug safety communication - Serious breathing problems
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
19 de diciembre 2019
página(s) 1
La FDA advierte del riesgo de problemas respiratorios graves ocasionados por gabapentina y por pregabalina, sobre todo cuando estos fármacos se toman asociados a otros depresores de sistema nervioso central, en particular analgésicos opiáceos, hipnosedantes, antidepresivos y antihistamínicos.
El riesgo es mayor en personas con enfermedad respiratoria crónica y de edad avanzada.
La FDA informa asimismo que el consumo justificado e injustificado de estos dos fármacos.
En cinco años, la FDA ha recibido 49 notificaciones de depresión respiratoria atribuida a gabapentinoides. Fallecieron 12 pacientes, todos ellos por lo menos con un factor de riesgo adicional.
En ensayos clínicos con un número limitado de pacientes también se observó que los gabapentinoides solos o asociados a opiácceos causan depresión respiratoria.
[La FDA recomienda “prescribir la dosis más baja posible” de gabapentinoides, una animalada evidente, dado que la eficacia de estos fármacos es nula a dosis bajas o a dosis moderadas en su principal uso (dolor supuestamente con un componente neuropático), según los resultados de los metanálisis de la Colaboración Cochrane.]
ANALGÉSICOS,
ANTIDEPRESIVOS,
ANTIHISTAMÍNICOS,
ANTIHISTAMÍNICOS H1,
BENZODIACEPINAS,
BZDZ,
DEPRESIÓN RESPIRATORIA,
DESTACAT,
EFECTOS INDESEADOS,
EI,
FARMACOVIGILANCIA,
FDA,
GABAPENTINA,
HIPNOSEDANTES,
HIPNÓTICOS,
INFORMACIÓN,
INTERACCIONES,
JRL,
NEUMOLOGÍA,
NEUROPSIQUIÁTRICOS,
NOTIFICACIÓN VOLUNTARIA,
OPIÁCEOS,
PREGABALINA,
SEDANTES,
SERIE DE CASOS,
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