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Última actualización: 21/5/2019
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Anónimo. FDA requires stronger warnings about rare but serious incidents related to certain prescription insomnia medicines. Updated warnings for eszopiclone, zaleplon and zolpidem
FDA U.S. Food and Drug Administration (FDA U.S. Food and Drug Administration)
30 de abril 2019
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La FDA ha exigido a los fabricantes de hipnóticos de acción corta que incluyan una advertencia en recuadro negro en los envases de sus productos, sobre el riesgo de sonambulismo y de otros comportamientos anormales.

Los fármacos afectados son eszopiclona, zaleplona y zolpidem.

Además, a partir de ahora estos fármacos están contraindicados en pacientes con antecedente de estos problemas.

Se revisaron también los casos de 20 pacientes que fallecieron en relación con el consumo de alguno de estos fármacos. Las causas de muerte fueron intoxicación por monóxido de carbono, ahogamiento, caídas, hipotermia y accidentes de tráfico cuando el paciente conducía, así como suicidio.

Además, se revisaron 46 notificaciones de accidentes sin desenlace mortal, como casi ahogamiento, quemaduras, caídas, heridas por arma de bala e intentos de suicidio.

Estos problemas ocurrieron también en pacientes que tomaban el fármaco por primera vez, y a las dosis más bajas.