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Última actualización: 6/12/2018
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The ASCEND Study Collaborative Group. Effects of aspirin for primary prevention in persons with diabetes mellitus
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
18 de octubre 2018
Volumen 379 nº 16 página(s) 1529-39

La relación beneficio/riesgo del ácido acetilsalicílico (AAS) a dosis bajas para prevención primaria cardiovascular en pacientes diabéticos no está clara.

Se realizó un ensayo clínico en adultos con diabetes y sin enfermedad cardiovascular, en el que se comparó AAS por vía oral (100 mg al día) con placebo.

La variable principal de eficacia fue un primer episodio de enfermedad cardiovascular [infarto de miocardio (IAM) + ictus o crisis isquémica transitoria (TIA) + muerte de origen vascular, con exclusión de los casos confirmados de hemorragia intracraneal (HIC)].

La variable principal de inseguridad fue un primer episodio de hemorragia grave [intracraneal (HIC), ocular que amenazara la visión, gastrointestinal (HGI) u otra].

Entre las variables secundarias se incluyó la incidencia de cáncer digestivo.

Ensayo clínico ASCEND, financiado por la British Heart Foundation y otras instituciones, registrado en Current Controlled Trials con el nº ISRCTN60635500, y en ClinicalTrials.gov con el nº NCT00135226.

Se aleatorizó a 15.480 participantes. Durante un seguimiento de duración mediana de 7,4 años, se registró patología cardiovascular grave en 658 participantes en el grupo AAS (8,5%), comparado con 743 (9,6%) en el grupo placebo [RR=0,88 (IC95%, 0,79-0,97); p=0,01].

Por el contrario, la incidencia de hemorragia grave fue de 4,1% con AAS (314 pacientes) comparado con 3,2% con placebo (245 participantes) [RR=1,29 (IC95%, 1,09-1,52); p=0,003], siendo la mayoría de los casos de HGI y otras localizaciones no craneales.

No se registraron diferencias en la incidencia de cáncer digestivo: 157 participantes (2,0%) en el grupo AAS, comparado con 158 (2,0%) en el grupo placebo, ni tampoco en la incidencia de cualquier tipo de cáncer (11,6% comparado con 11,5%). Está previsto un seguimiento a más largo plazo de la incidencia de esta variable.

Los autores concluyen que en personas con diabetes y sin enfermedad cardiovascular el AAS tuvo un efecto preventivo cardiovascular, pero también causó hemorragia grave. El efecto beneficioso fue contrarrestado en gran parte por el riesgo de hemorragia.
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