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Última actualización: 21/11/2018
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Taylor P. GSK’s says depot HIV injection works over three years. The injection could rival Gilead’s single-tablet therapy
PMLiVE (PMLiVE)
30 de octubre 2018
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GSK ha anunciado progresos en el desarrollo de un medicamento antirretroviral para ser administrado una vez al mes o una vez cada dos meses por vía inyectable, por su filial biotecnológica ViiV.

Según un portavoz de ViVV, los resultados a tres años del ensayo en fase II LATTE-2, sobre la combinación a dosis fijas de cabotegravir + rilpivirina, administrada por vía inyectable, muestran que mantuvo los niveles de VIH suprimidos en un 90% de los que recibieron una dosis cada ocho semanas, y 83% de los que la recibieron cada cuatro semanas, al cabo de 160 semanas de seguimiento. El tratamiento mostró una “tolerabilidad global buena”, según GSK.

Cabotegravir es un inhibidor de la integrasa del VIH. Rilpivirina es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (que ya está comercializado como Edurant®, de Janssen)

Además, en los pacientes del grupo control (que recibía tratamiento estándar por vía oral) que eligieron pasar al tratamiento por vía inyectable al cabo de 96 semanas, no se registró pérdida de la supresión viral, con niveles de VIH adecuados en 97% de los pacientes de la pauta bimensual y 100% de los de la pauta mensual al final del ensayo.

GSK tiene otra combinación de dos antirretrovirales de administración a intervalos largos en desarrollo clínico.

Se comenta la competencia con Gilead, compañía que domina el mercado de los antirretrovirales, y que fue la primera en comercializar una combinación a dosis fijas administrable en una sola toma al día.

A principios de 2018 GSK obtuvo la autorización de comercialización de una combinación a dosis fijas de otro inhibidor de la integrasa, dolutegravir, con rilpivirina, administrable en una sola toma al día. También ha presentado solicitud de autorización de dolutegravir + lamivudina, destinada a competir con la combinación de bictegravir + emtricitabina + tenofovir alafenamida de Gilead.

Están en curso tres ensayos clínicos en fase III, FLAIR, ATLAS y ATLAS-2M, promovidos por ViiV y por Janssen, en los que se evalúa la eficacia de combinaciones de antirretrovirales por vía inyectable. En julio de 2018 se presentaron resultados preliminares del ensayo ATLAS, que sugerían que cabotegravir + rilpivirina por vía inyectable a intervalos mensuales tiene una eficacia comparable al tratamiento triple que incluye dos inhibidores de la transcriptasa inversa. En el ensayo ATLAS-2M se evaluará la administración a intervalos bimensuales. En el ensayo FLAIR se evaluará la administración mensual a pacientes anteriormente no tratados que reciben inicialmente un tratamiento de reducción de la carga viral con abacavir + dolutegravir + lamivudina (Triumeq®).

No se informa sobre los resultados en el grupo control, ni sobre efectos indeseados, abandonos del tratamiento y sus causas, ni otras incidencias.