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Última actualización: 16/8/2018
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Anónimo. FDA approves elagolix for endometriosis pain
DIA Daily (DIA Daily)
25 de julio 2018
página(s) 1

¿Se han dado cuenta del aumento de los reportajes sobre endometriosis en la prensa general? ¿Qué compañía farmacéutica estaba detrás de esta nueva campaña? He aquí la respuesta:

La FDA ha autorizado el fármaco elagolix (Orilissa®) para el tratamiento “del dolor causado por endometriosis”.

AbbVie se apresuró a anunciar que se trata del primer tratamiento para la endometriosis autorizado por la FDA en más de diez años.

AP informa que en ensayos clínicos controlado el fármaco “redujo el dolor menstrual en alrededor de 45%, comparado con alrededor de 20% con placebo”.

El precio anunciado por AbbVie es de más de 10.000 $ al año (unos 850 $ al mes).

Elagolix es un antagonista de la hormona liberadora de gonadotrofina (antagonista GnRH). A diferencia de los antagonistas GnRH anteriormente disponibles, no tiene estructura peptídica ni similitud estructural con la GnRH y puede ser administrado por vía oral.

La dosis de 150 mg al día se puede tomar durante 24 meses, pero la dosis más alta, de 200 mg dos veces al día, sólo se puede tomar durante un máximo de 6 meses. Un tratamiento más prolongado reduce la densisdad mineral ósea. Otros efectos adversos registrados en ensayos clínicos han sido ideación suicida y alteración de pruebas hepáticas.

[A retener: (1) Es sólo modestamente eficaz para el dolor, no tiene eficacia demostrada sobre variables más duras (por ej., fertilidad). (2) Los efectos indeseados son prácticamente desconocidos; es preocupante la advertencia de ideación suicida, dado que el fármaco ha sido consumido por un número muy reducido de pacientes. (3) Es fácil “ampliar” la endometriosis y su mercado con el mensaje del dolor menstrual. Es previsible un nuevo asalto a los recursos públicos del sistema de salud, con el apoyo de alguna sociedad profesional y “expertos” bien engrasados.]