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Última actualización: 19/10/2018
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Anónimo. Valproato (Depakine / Depakine Crono): programa de prevención de embarazos
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS))
24 de julio 2018
página(s) 1-2

En relación con el gravísimo problema de los efectos adversos sobre la descendencia del valproato consumido por mujeres embarazadas, la AEMPS complica más todavía las cosas:

- Sin consultar con la asociación de afectados, ni tan siquiera con alguna familia de afectados, sin consultar con los boletines independientes que hicieron pública la alarma en España (alarma que no había sido hecho pública por la propia AEMPS).

- Sin hacer públicas cifras de consumo de valproato, en particular por mujeres en edad fértil y específicamente por mujeres gestantes.

- Sin hacer públicas las actas de las reuniones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano.

- Sin hacer públicos los contenidos de las conversaciones (si las hubo) de la AEMPS con Sanofi; sin hacer públicos los datos y documentos aportados por Sanofi,

Sin todas estas condiciones, la AEMPS hace públicos:

- Una Guía para profesionales sanitarios, de 20 páginas,

- Un Formulario destinado a las consumidoras de valproato, de redacción técnica compleja e imprecisa (por ejemplo, rebaja las "malformaciones" a "defectos"), de 3 páginas, que parece destinado a endosar a la consumidora toda la responsabilidad de lo que pueda ocurrir [por ejemplo, "entiendo... Que es necesario contar con una prueba de embarazo negativa al inicio del tratamiento y cuando sea necesario a partir de entonces (desde el momento en que tenga capacidad para concebir)"].

- Una Guía de la paciente (¡de 16 páginas!); que sigue llamando "defectos" a las malformaciones, con frases como: "Es un medicamento eficaz para algunos tipos de epilepsia y el trastorno

bipolar", o "Programe una cita urgente con su médico si piensa que está embarazada." sin que se sepa cómo se hará llegar la citada Guía a las consumidoras de valproato.

- Una Tarjeta de la paciente, de la que no se explica cómo se garantizará que llegue a todas las mujeres en edad fértil que reciban valproato.

[Métodos opacos, secretistas, autoritarios con pacientes y médicos, no participativos. Métodos que no sirven a la salud pública, sino más bien a la salud del laboratorio fabricante (por ejemplo, todavía está autorizada en España la indicación de trastorno bipolar) y la de los reguladores. Un desastre.]

¿Cuándo se harán públicos los datos sobre mujeres en edad fértil y mujeres embarazadas expuestas a valproato en España? ¿Cuándo se promoverán y realizarán estudios para evaluar lo ocurrido hasta ahora?