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Última actualización: 19/10/2017
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Ref. ID 102051
 
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Prasad V, Mailan S. Research and development spending to bring a single cancer drug to market and revenues after approval
JAMA Internal Medicine (JAMA Intern Med)
11 de septiembre 2017
página(s) 1

Recientemente se ha afirmado, sobre la base de datos no transparentes, que desarrollar un nuevo fármaco cuesta 2.700 M$. El supuesto coste elevado del desarrollo de nuevos fármacos justificaría sus precios astronómicos, según la industria.

Los autores del presente estudio se propusieron estimar estos costes para los fármacos oncológicos, con un método más transparente y reproducible.

Para ello, analizaron las declaraciones que las compañías farmacéuticas realizan a la comisión reguladora de las finanzas de las compañías en EEUU. El análisis se limitó a las compañías que no tenían ningún fármaco oncológico comercializado en EEUU en enero de 2006, que recibieron una autorización de comercialización de la FDA, y al período 2006-2015. Se calculó el coste acumulado de la I+D desde el inicio del desarrollo de cada fármaco hasta la fecha de su autorización. Además, se contabilizaron los ingresos relativos a cada fármaco desde su autorización hasta marzo de 2017.

Se identificaron 10 compañías y 10 fármacos. Las 10 compañías tardaron una mediana de 7,3 años (margen de 5,8 a 15,2) en desarrollar el fármaco.

Cinco fármacos fueron autorizados por un procedimiento acelerado, y cinco por procedimiento habitual.

El coste mediano del desarrollo de un fármaco fue de 648 M$ (de 157,3 M$ a 1.950,8 M$).

Si se consideraba un coste de capital (o costes de oportunidad) de 7% anual, el coste mediano del desarrollo de un nuevo fármaco oncológico sería de757,4 M$ (de 203,6 M$ a 2.601 M$), y si se considerara un coste de capital de 9% anual, sería de 793,6 M$ (de 219,1 M$ a 2827,1 M$).

Tras un período mediano de 4,0 años (de 0,8 a 8,8 años) desde la autorización, los beneficios totales por las ventas de estos 10 fármacos desde su autorización fueron de 67.000 M$, que se comparan con un coste total de I + D de 7.200 M$ (o 9.100 M$ si se considera un coste de capital de 7%).

Es evidente que el coste de desarrollar un nuevo fármaco oncológico es unas cuatro veces más bajo que el anunciado por las compañías farmacéuticas. Los beneficios a partir del momento de la autorización son enormes [mediana de 1.658,4 M$ (de 204,1 M$ a 22.275 M$)].

Los fármacos analizados fueron los siguientes: eculizumab, pralatrexato, brentuximab vedotina, ruxolitinib, enzalutamida, vincristina liposomal, cabozantinib, ponatinib, ibrutinib e irinotecán liposomal.

En la siguiente figura se comparan los costes de desarrollar cada fármaco con los beneficios obtenidos sobre cada fármaco por la compañía propietaria.

[Estos datos pueden ser muy útiles para alimentar el debate sobre los precios elevados de los nuevos fármacos, así como para las negociaciones de precios (que la industria no tiene inconveniente en admitir, siempre que el resultado de la negociación sea secreto, una perversión más de lo público.]