Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 12/12/2017
SIETES contiene 92148 citas

 
Ref. ID 102036
 
Tweet
Anónimo. FDA Approves CAR-T therapy for treatment of childhood leukemia
DIA Daily (DIA Daily)
31 de agosto 2017
página(s) 1

La FDA ha autorizado por primera vez un tratamiento CAR-T, denominado tisagenlecleucel comercializado como Kymriah® para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda de células B que no ha respondido al tratamiento estándar o ha recaído.

De las diferentes compañías que tienen tratamientos CAR-T en desarrollo, de momento Novartis es la primera que obtiene la autorización de uno de estos productos o técnicas.

El director de la FDA, S Gottlieb, declaró que hay más de 550 tipos de terapia génica en fase experimental de desarrollo. Gottlieb aprovechó para declarar que la FDA “está comprometida a ayudar a facilitar el desarrollo y revisión de tratamientos innovadores que pueden salvar vidas”.

Según Kaiser Health News, “en el ensayo que dio lugar a la autorización, un 83% de los pacientes mostraron remisión de la enfermedad en tres meses. [Véase más abajo a costa de qué; debía haber pacientes con regresión tumoral, pero fallecidos a causa de un efecto adverso.]

Bloomberg News informa que el precio será de 475.000 $ por tanda de tratamiento. Parece que la compañía buscará acuerdos de riesgo compartido. La misma agencia informa que “se podría haber fijado un precio de 600.000 o 750.000 $, y todavía seguiría siendo un medicamento coste-efectivo”.

Se comercializará con una advertencia de que puede causar efectos indeseados de desenlace mortal, entre ellos complicaciones neurológicas, así como el llamado síndrome de liberación de citocinas, una reacción sistémica desencadenada por la destrucción de las células tumorales.

[Frases que revelan la concepción del negocio y la falsificación de palabras como coste-efectividad.]