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Última actualización: 24/5/2017
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Mathieson S, Chiro M, Maher CG, LcLachlan AJ, Latimer J, Koes BW, Hancock MJ, Harris I, Day RO, Billot L, Pik J, Jan S, Lin C-WC. Trial of pregabalin for acute and chronic sciatica
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
23 de marzo 2017
Volumen 376 página(s) 1111-20

ANTECEDENTES: La pregabalina se ha mostrado eficaz en la reducción de algunos tipos de dolor neuropático (neuralgia postherpética, neuropatía diabética), alodinia e hiperalgesia. Este estudio evaluó si la pregabalina puede reducir la intensidad del dolor por ciática.

MÉTODO: Se diseñó un ensayo clínico doble ciego, que comparó pregabalina con placebo para el tratamiento de la ciática. Los pacientes fueron aleatorizados a recibir pregabalina a dosis de 150mg/día que se ajustó a una dosis máxima de 600mg/día durante 8 semanas, o placebo.

La variable principal de eficacia fue la puntuación de la intensidad del dolor (escala de 10 puntos) en las semanas 8 y 52. Entre las variables secundarias se incluyeron el grado de discapacidad y medidas de la calidad de vida de los pacientes.

RESULTADOS: Se incluyeron 209 pacientes desde septiembre del 2013 hasta marzo 2015, que fueron aleatorizados, 108 a pregabalina y 101 a placebo.

A las 8 semanas, la puntuación media de la intensidad de dolor no fue diferente en los dos grupos (3,7 para el grupo con pregabalina y 3,1 para placebo) (IC95% -0,2-1,2; p=0,19). Tampoco se observaron diferencias en la semana 52 (IC95% -0,5-1,0 p=0,46).

Tampoco se observaron diferencias significativas entre los grupos respecto a la variable secundaria.

La tasa de efectos adversos fue significativamente mayor en el grupo con pregabalina (227 en 68 pacientes), en comparación con el grupo placebo (124 en 43 pacientes). El mareo fue el efecto adverso más frecuente en ambos grupos.

CONCLUSIONES: Los autores concluyen que la pregabalina no fue más eficaz que el placebo en la reducción de la intensidad del dolor en pacientes con ciática. Además, al evaluar la seguridad se observó una mayor incidencia de efectos adversos en el grupo con pregabalina.


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