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Última actualización: 12/12/2017
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Ref. ID 101453
 
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Plessis L, Gómez A, García N, Cereza G, Figueras A. Lack of essential information in spontaneous reports of adverse drug reactions in Catalonia - a restraint to the potentiality for signal detection
European Journal of Clinical Pharmacology (Eur J Clin Pharmacol)
3 de marzo 2017
Volumen 73 nº 6 página(s) 751-6

El objetivo de este estudio fue examinar la calidad de la información contenida en las notificaciones de sospechas de reacciones adversas que llegan en forma de tarjeta amarilla al Centro de Farmacovigilancia de Catalunya.

El análisis se realizó con las notificaciones de reacciones adversas graves recibidas durante el año 2014 (n=824). La calidad fue evaluada mediante VigiGrade, con una aproximación más clínica y cualitativa.

Un 60% de las notificaciones procedían de médicos, y aproximadamente un 40% de la industria farmacéutica. Se observó que un 80% de las notificaciones que presentaban carencias en la información sobre la reacción adversa notificada pertenecían al grupo de notificaciones de la industria farmacéutica.

La información que faltaba se consideró un factor limitante para la evaluación de la relación causal entre el fármaco y la reacción, y para la detección de señales.