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Última actualización: 16/9/2020
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Ref. ID 100533
 
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Anónimo. Évolocumab
La Revue Prescrire (Prescrire)
mayo 2016
Volumen 36 página(s) 326-31

El evolocumab es el primer anticuerpo monoclonal dirigido contra la enzima PCSK9 implicada en la regulación de los receptores hepáticos del LDL-colesterol. Ha sido autorizado en la UE en adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, y en adultos y adolescentes (a partir de 12 años) con una hipercolesterolemia familiar homozigota (en combinación con otros hipolipemiantes).

Ha sido evaluado en unos 10 ensayos clínicos comparativos, con frecuencia en pacientes sin enfermedad cardiovascular, tratados sólo durante algunos meses, y sobre variables subrogadas lipídicas. De momento, no se dispone de pruebas de eficacia del evolocumab en términos de morbimortalidad.

En los pacientes con una hipercolesterolemia, los cinco principales ensayos clínicos comparativos y aleatorizados han mostrado que el evolocumab, solo o asociado a otros hipocolesterolemiantes, reduce las LDL de un 55 a un 75% en comparación con placebo después de 12 semanas de tratamiento y después de 1 año.

En dos ensayos, con un total de 145 pacientes con hipercolesterolemia familiar homozigota, el evolocumab redujo de 17 a 30% los niveles de colesterol-LDL tras 12 semanas de tratamiento, pero sin saber si el evolocumab redujo las sesiones de aféresis.

El evolocumab puede producir reacciones en la zona de inyección, infecciones y reacciones de hipersensibilidad, y probablemente trastornos musculares. Dado que no se conocen los riesgos a largo plazo, se requiere vigilancia postcomercialización.

En conclusión, el evolocumab sólo ha mostrado una reducción importante del colesterol-LDL, pero no se conoce su eficacia clínica ni sus efectos adversos a largo plazo. Es prudente seleccionar los fármacos con más pruebas de eficacia.