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Última actualización: 16/8/2018
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Shaheed CA, Maher CG, Williams KA, Day R, McLachlan AJ. Efficacy, tolerability, and dose-dependent effects of opioid analgesics for low back pain: a systematic review and meta-analysis
JAMA Internal Medicine (JAMA Intern Med)
1 de julio 2016
Volumen 176 nº 7 página(s) 958-68

Otro mito que hay que olvidar: la escala analgésica de la OMS no es aplicable a TODOS los tipos de dolor. Los resultados de este metanálisis indican que los opiáceos tienen una eficacia analgésica en el tratamiento de la lumbalgia crónica que es muy modesta (probablemente sin traducción clínica) y sólo en una proporción de los pacientes que inician el tratamiento; las pérdidas en los ensayos clínicos fueron de casi la mitad de los pacientes en pocas semanas, y a causa de efectos adversos. Además, este metanálisis documenta la inexistencia de pruebas de la eficacia de los analgésicos opiáceos en el tratamiento de la lumbalgia aguda.

ANTECEDENTES: Los analgésicos opiáceos se utilizan a menudo para el tratamiento de la lumbalgia. Sin embargo, no se ha realizado una revisión sistemática del efecto de la dosis del opiáceo ni se han enriquecido los métodos de los estudios para evaluar el efecto de este tratamiento.

OBJETIVO: Evaluar la eficacia y la tolerabilidad de los analgésicos opiáceos en el tratamiento de la lumbalgia e investigar el efecto de la dosis de opiáceo y el uso de diseños de estudios de enriquecimiento sobre el efecto del tratamiento.

MÉTODOS: Se revisaron las bases de datos EMBASE, CENTRAL, CINAHL y PsychoINFO, en las que se identificaron y seleccionaron ensayos clínicos controlados con placebo en cualquier idioma. Dos investigadores extrajeron la información y evaluaron el riesgo de sesgo de manera independiente. Se aplicó un modelo de efectos al azar. La variable principal fue la intensidad del dolor. El grado de afectación producido por el dolor y la incapacidad fueron convertidos en una puntuación en una escala de 0 a 100, en la que un efecto de más de 20 puntos es considerado clínicamente importante.

RESULTADOS: De 20 ensayos incluidos (7.925 participantes), en 13 (3.419 participantes) se evaluaron efectos a corto plazo sobre la lumbalgia crónica. No se halló ningún ensayo controlado con pacientes con lumbalgia aguda. En la mitad de estos 13 ensayos, por lo menos un 50% de los pacientes se retiró a causa de acontecimientos adversos o de falta de eficacia.

Se hallaron pruebas de calidad moderada que indican que los analgésicos opiáceos reducen el dolor a corto plazo: diferencia media (DM) de -10,1 (IC95%, de -12,8 a -7,4): El análisis de metarregresión reveló un alivio del dolor 12 puntos mayor por cada unidad logarítmica de incremento de la dosis equivalente de morfina (p=0,046). No se observó mejoría clínicamente significativa del dolor en el recorrido de dosis evaluadas (de 40 a 240 mg de morfina o equivalente al día). No se registró un efecto significativo de los diseños enriquecidos de ensayo.

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA: Para las personas con lumbalgia crónica que los toleran, los analgésicos opiáceos ofrecen un alivio modesto del dolor a corto plazo, aunque es poco probable que este efecto sea clínicamente importante con las dosis que se recomiendan en las guías de práctica clínica. No hay pruebas de eficacia a largo plazo. La eficacia de los analgésicos opiáceos en el tratamiento de la lumbalgia aguda se desconoce.

Llama la atención que entre los fármacos evaluados en los ensayos clínicos incluidos no se encuentra la morfina, excepto como tratamiento de control en dos o tres ensayos. Por lo tanto no se han producido pruebas consistentes sobre la eficacia y la inseguridad del opiáceo de referencia, la morfina, en el tratamiento de la lumbalgia aguda o crónica. Los fármacos evaluados fueron los siguientes: fentanil transdérmico (dos ensayos), tapentadol, combinación a dosis fijas (CDF) de oxicodona + naloxona, buprenorfina transdérmica (tres ensayos), hidromorfona en dos dosis, oximorfona comparada con oxicodona, CDF de oxicodona + naltrexona en diferentes dosis, oximorfona, CDF de tramadol (37,5 mg) + paracetamol (325 mg), hidrocodona y tramadol no combinado (tres ensayos).

En la Discusión los autores señalan que la magnitud del efecto terapéutico observada en este metanálisis es similar a la descrita para los AINE en ensayos clínicos controlados con placebo en el metanálisis de la Colaboración Cochrane.